drug approval

SUMMARY

意味と背景

新しく開発された薬について、実際に売ったり使ったりしてよいかどうかを、国の機関が安全性と効果のデータを審査したうえで認めることを表す名詞。臨床試験の結果を受けて、新薬がいつ市場に出るかを伝えるニュースで頻出する。

EXAMPLES

1. 1

   Drug approval can take many years.

   医薬品の承認には何年もかかることがある。

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2. 2

   Regulators granted drug approval after reviewing data from three clinical trials.

   規制当局は3件の臨床試験のデータを審査したうえで、医薬品の承認を与えた。

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3. 3

   Some patients hope for faster drug approval for rare diseases.

   希少疾患の薬の承認がもっと早くなることを望む患者もいる。

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COLLOCATIONS

よく一緒に使う表現

• seek drug approval承認を申請する
• grant approval承認を与える
• fast-track approval迅速承認

SYNONYMS

ほかの言い方

TRIVIA

豆知識

drug は「麻薬」だけを指す語ではなく、薬全般を指すごく普通の語で、drugstore（ドラッグストア）の drug も同じ意味。日本では厚生労働省、米国では FDA（食品医薬品局）がこの審査と承認を担う機関にあたる。承認までの手続きには複数の段階の臨床試験の結果が必要で、審査に時間がかかることが新薬をめぐる報道でしばしば話題になる。重い病気の薬については、審査を早める fast-track（迅速承認）の仕組みを設けている国もある。

FOR EXAMS

試験に出るポイント

regulator（規制当局）や approve という基本動詞とセットで、医療・ビジネス系の長文に登場する。

IN HEADLINES

見出しではこう出る

'FDA approves new drug' のように動詞 approve で見出しに出ることが多い。

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QUIZ

1問チャレンジ

「drug approval」の意味はどれ？

日本語から引く

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