FDA approval

SUMMARY

ざっくり言うと

アメリカ食品医薬品局（FDA）が、薬や医療機器を安全で効果があると認めて、販売や使用を正式に許可すること。世界最大級の医薬品市場である米国での承認は、その薬を扱う企業の業績を左右する重要ニュースとして扱われる。

EXAMPLES

1. 1

   The new drug won FDA approval.

   その新薬はFDAの承認を得た。

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2. 2

   The company expects FDA approval for its weight-loss pill by the end of the year.

   同社は、減量用の飲み薬について年内にFDAの承認を得られると見込んでいる。

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3. 3

   Many drugmakers apply for FDA approval first because the US market is so large.

   米国市場は非常に大きいため、多くの製薬会社はまずFDAの承認を申請する。

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COLLOCATIONS

よく一緒に使う表現

• win FDA approvalFDAの承認を得る
• seek FDA approvalFDAの承認を求める
• FDA-approvedFDA承認済みの

SYNONYMS

ほかの言い方

TRIVIA

豆知識

FDA は Food and Drug Administration の略。薬には approval（承認）が使われる一方、医療機器の多くは clearance（認可）という別の手続きが使われ、記事でも語が使い分けられる。日本で同様の役割を担うのは医薬品医療機器総合機構（PMDA）で、米国の承認が先に出て日本が後を追う展開もよく報じられる。承認前の段階を示す語として、審査待ちの pending や、審査見送りを伝える rejection もあわせて覚えると読みやすい。

IN HEADLINES

見出しではこう出る

'FDA OKs ...' や 'FDA clears ...' と短い動詞で承認を伝える見出しが定番。

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QUIZ

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「FDA approval」の意味はどれ？

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