emergency use authorization

SUMMARY

意味と背景

感染症の大流行などの非常時に、正式な承認の手続きがすべて終わる前でも、薬やワクチン、検査キットの使用を国の機関が特別に認める仕組みのこと。アメリカの食品医薬品局（FDA）の制度が有名で、新型コロナのワクチンでニュースに頻繁に出た。スピードと安全性の確認をどう両立させるかが議論になる。

EXAMPLES

1. 1

   The vaccine received emergency use authorization.

   そのワクチンは緊急使用許可を得た。

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2. 2

   Regulators granted emergency use authorization for the new test kit after reviewing early data.

   規制当局は初期のデータを検討したうえで、新しい検査キットに緊急使用許可を出した。

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3. 3

   Emergency use authorization allows doctors to use a medicine before the full approval process is finished.

   緊急使用許可があれば、医師は正式な承認手続きが終わる前に薬を使うことができる。

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COLLOCATIONS

よく一緒に使う表現

• grant emergency use authorization緊急使用許可を出す
• receive emergency use authorization緊急使用許可を得る
• apply for emergency use authorization緊急使用許可を申請する

SYNONYMS

ほかの言い方

TRIVIA

豆知識

見出しや記事では EUA と略されることが多い。authorization は「許可」、approval は「承認」で、アメリカでは緊急使用許可のあとに、データがそろってから正式な承認（full approval）が出るという2段階になることがある。日本にも、海外で使われている薬を早く使えるようにする「特例承認」や、2022年の法改正で新しくできた「緊急承認」という仕組みがある。イギリス英語では authorisation と s でつづる。

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